主要观点总结
本文报道了默沙东和第一三共合作的HER3 ADC药物Patritumab Deruxtecan（HER3-DXd）在针对局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期研究中的进展。药物在研究中达到了无进展生存期（PFS）的主要终点，并显示出显著的PFS改善。文章还介绍了NSCLC的背景信息，以及关于该药物的其他研究和开发情况。
关键观点总结
关键观点1: 药物研究进展
Patritumab Deruxtecan在III期研究中达到无进展生存期的主要终点，并显示出显著的PFS改善。
关键观点2: 关于NSCLC
EGFR突变NSCLC约占全球所有肺癌的85%，且高达70%的病例在晚期阶段确诊。在使用EGFR TKI治疗后，许多患者会出现病情进展，当前可用的二线治疗非常有限。
关键观点3: 关于HERTHENA-Lung02研究
Patritumab deruxtecan是一款采用第一三共专有的DXd ADC技术设计的靶向HER3的ADC药物。该研究评估了该药物与培美曲塞和铂类化疗在EGFR突变NSCLC患者中的疗效和安全性。
关键观点4: 药物安全性
HERTHENA-Lung02研究的安全性与之前Patritumab deruxtecan在肺癌临床试验中的安全性一致，大多数间质性肺病事件级别较低。
关键观点5: 合作与监管
第一三共和默沙东正在与监管机构合作，计划分享这些发现，以讨论下一步行动。该药物已提交BLA并得到FDA的优先审评资格。
文章预览
9月17日，默沙东和第一三共宣布，其HER3 ADC药物 Patritumab Deruxtecan（HER3-DXd） 在一项在既往接受过EGFR-TKI治疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中进行的III期研究中，达到了无进展生存期（PFS）的主要终点。 在HERTHENA-Lung02研究中，与铂类+培美曲塞诱导化疗及培美曲塞维持化疗相比，接受Patritumab Deruxtecan的患者获得了显著的PFS改善。截至分析时，OS数据尚未成熟，试验将进一步评估次要终点OS。 HERTHENA-Lung02试验的数据将在即将召开的医学会议上公布，并与全球监管机构共享。 关于EGFR突变NSCLC NSCLC约占全球所有肺癌的85%，约14%-38%的NSCLC肿瘤发生EGFR激活突变。此外，高达70%的病例在晚期阶段确诊，并且通常预后不良，每次后续治疗结果都会恶化。 在使用EGFR TKI对转移性EGFR突变NSCLC进行初始治疗后，许多患者会出现病情进展，当前可用
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