监测期灵敏度达91%！新临床数据证实Exact Sciences公司Oncodetect检测可有效预...

主要观点总结

近日，在2025年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会上，Exact Science公司公布了其Oncodetect分子残留病（MRD）检测的临床验证数据。研究结果显示，Oncodetect检测在癌症治疗中具有重要的MRD检测意义，为实体肿瘤患者提供了一种个性化检测及监测残留癌症的方法。此外，Exact Sciences公司的Oncodetect检测还将在2025年纳入医保覆盖范围，使更多患者受益。同时，该公司的其他癌症筛查产品也取得了重要进展。

关键观点总结

关键观点1: Oncodetect分子残留病（MRD）检测的临床验证数据公布

研究结果显示术后时间点的灵敏度为78%，监测期间灵敏度提升至91%，特异性分别为80%和94%。Oncodetect检测通过追踪肿瘤DNA中的体细胞基因组改变，允许在治疗全周期动态监测ctDNA水平，为治疗方案调整和复发预警提供关键依据。

关键观点2: Oncodetect检测性能的临床验证及预后价值拓展

Alpha-CORRECT研究和Beta-CORRECT研究验证了Oncodetect检测的表现优越性，并证实了其与III期结肠癌患者的复发显著相关。这一检测将惠及不同阶段的结肠癌和直肠癌患者。

关键观点3: Exact Sciences计划推出Oncodetect检测并将其纳入医保覆盖范围

这一举措将使更多患者受益，让精准的MRD检测成为常规诊疗手段。总经理Brian Baranick表示，这些数据验证了Oncodetect检测的卓越性能，公司将凭借成熟的商业运营体系引领MRD检测的普及。

关键观点4: Cologuard®多靶点粪便DNA检测取得重要进展

ASCO GI上发表的四篇真实世界研究证实了Cologuard®检测与患者依从性密切相关。高依从率意味着更多人愿意接受筛查，有助于早期发现癌症或癌前病变。此外，该检测是结直肠癌筛查的一线无创选择。

关键观点5: Exact Sciences与多方合作开展额外临床证据生成和合作研究

公司与NSABP、Flatiron Health等合作开展多项研究，以评估ctDNA在监测结直肠癌复发中的作用，并针对早期乳腺癌的所有亚型进行大规模前瞻性MRD研究。这些合作旨在加速招募实体瘤患者，获取更多真实世界数据，为癌症诊疗提供更具实际意义的参考。