V-WAVE：心房分流器再次未达到主要终点 | 但从亚组（LVEF≤40%）看到希望曙光

文章预览

V-Wave 在ACC.24 上公布 Ve ntura Interatrial Shunt 的RELIEVE-HF关键试验（NCT03499236）的初步结果，本项研究评估了心血管发病率和死亡率高的晚期心力衰竭（HF）和任何左心室射血分数（LVEF）患者。 具体研究数据 安全 研究达到主要安全重点； 术后30天没有发生重大心血管或神经系统不良事件，24个月也没有发生类似不良事件； 有效性 V-Wave Ventura Shunt植入手术100%成功， 所有250名患者都实现心房分流； 主要有效性终点是中性的，既没有显示出 Ve ntura Interatrial Shunt 相关的益处也没有显示出危害。1） 心血管事件（全因死亡、需要 LVAD/心脏移植、所有心衰住院治疗以及门诊心衰恶化事件）的年发生率，试验组为 55.7%，安慰剂组为 56.0%（P = 0.96）；2） 任何单个终点均未发现任何益处，KCCQ 评分各组之间也没有任何显著差异。 然而亚组分析，LVEF≤40%的患者群体中， ………………………………