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【4月21号,线上直播】QT间期延长和QT相关临床试验
药渡
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· 2020-04-16 07:30
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春天大学云课堂 亲,请记得提前报名哦 报名截止时间:2020年4月21日 19:00:00 01 课程概要 药物导致的QT间期延长在临床开发中是一个极其重要的监测指标,因为它可能导致室性心律失常,包括室颤和尖端扭转型室速(Torsade de Pointes ,TdP),它们是引起患者猝死的重要原因, 为此ICH和各国的药物监管机构建立的较为完整的指南。在药品开发的过程中,通过动物实验和临床试验对药物的QT期间延长及其对临床心律失常进行系统的评估是至关重要的一环,它甚至可能决定产品的临床开发是否成功。因此在药物研发过程中制定相应的研发和监管策略,对致QT间期延长药物尤为重要。另外对致QT间期延长的药物,上市后的风险交流和风险最小化是保护患者的必要措施。本次课程通 ………………………………
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