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欧康维视OT-401启动真实世界研究,这款首创新药有望加速上市

药物简讯  · 公众号  · 药品  · 2020-12-01 18:00
北京时间2020年11月30日,欧康维视宣布其治疗慢性非感染性葡萄膜炎产品OT-401在海南博鳌启动真实世界研究,同时OT-401累及眼后段的慢性非感染葡萄膜炎受试者中评价氟轻松玻璃体(FAI)植入剂的安全性和有效性的Ⅲ期临床研究亦正在全国各临床中心进行中,真实世界研究数据将对III期临床数据产生良好的支持和补充。“真实世界研究”这个词或许并不陌生,但很少有人能准确说出它的含义,更毋庸说了解它和传统临床试验研究的关系。真实世界研究(RWS)即在真实世界环境下收集与患者有关的数据,通过分析,获得医疗产品的使用价值及潜在获益或风险的临床证据。简单说就是,国外已经上市的药品或器械在国内试点地区进行销售,通过在实际诊疗中得到的患者数据 ………………………………

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