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计划递交上市申请!信达生物玛仕度肽糖尿病III期研究成功

抗体圈  · 公众号  ·  · 2024-07-22 12:00
    

主要观点总结

信达生物制药集团的GLP-1受体/胰高血糖素受体双重激动剂玛仕度肽在中国2型糖尿病受试者中的III期临床研究达成首要终点和全部关键次要终点,展现出降糖、减重及心血管肾脏代谢指标的综合获益。

关键观点总结

关键观点1: 玛仕度肽在DREAMS-1研究中达成首要终点

玛仕度肽在经单纯饮食、运动干预血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者中,显示出强劲的降糖疗效,并在体重、心血管代谢指标等方面展现出优越的综合获益。

关键观点2: 玛仕度肽的关键次要终点达成情况

玛仕度肽在体重降幅、HbA1c达标率、体重达标率以及HbA1c体重复合达标率等方面均显著优于安慰剂,治疗至第48周时,体重较基线降幅达9.6%。

关键观点3: 临床研究结果受到专家的高度评价

该临床研究的主要研究者对玛仕度肽的效果和安全性给予了高度评价,期待其早日申报上市,为中国糖尿病患者提供更好的治疗选择。

关键观点4: 信达生物制药集团的临床开发进展

信达生物制药集团正在积极推动玛仕度肽减重、糖尿病和其他适应症的开发,期待其在更多临床研究中表现出亮眼的表现。


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