蒲公英Bio·News | 生物医药行业一周头条（11.21-11.27）

主要观点总结

文章介绍了近期国家药品监督管理局及相关企业的动态信息，包括《中国药典（草案）》的审议通过、药品审评审批改革试点、药企分级监管办法发布等。

关键观点总结

关键观点1: 国家药监局动态

包括《中国药典（草案）》的审议通过、十省市药品审评审批改革试点等信息。

关键观点2: 局部药监局动态

以黑龙江药监局为例，介绍了其发布的药企分级监管办法。

关键观点3: 药品受理情况

介绍了CDE在特定时间内的药品受理情况，包括生物制品和新药的受理数量。

关键观点4: 企业动态

涉及多个企业的动态信息，包括新药申请受理、生物制药上市申请的受理以及国际合作等。