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【终轮】新形势下GMP现场迎检策略

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2018-11-10 00:27
邀 · 请 · 辞2018年,由于很多企业被实名举报,触发全国大规模飞行检查。在检查过程中暴露了很多企业存在严重的“隐瞒数据”行为。同时,也暴露很多企业没有日常迎接检查的管理和流程,导致文件、记录不能及时提供、日常监测数据不能及时分析、评价,提供各种材料混乱(未分类),影响检查过程的印象和结果。“飞检”常态化、专业化、科学化,药品GMP飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形式,是确保企业严格按照药品GMP组织生产的一种重要手段。为了提高生产企业日常管理,规范外部审核流程与技巧,国际制药项目管理协会(IPPM)在南京举办“新形势下GMP现场迎检策略研讨会”,特邀请实战经验丰富的三位老师利用一天半的时间,分别从企业、第三 ………………………………

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