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速递 | 终生患病率6-9%!新疗法达主要终点,会是治疗这疾病的突破口吗?

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2024-02-29 08:22
▎药明康德内容团队编辑Incannex Healthcare今日宣布其在研裸盖菇素(psilocybin)疗法用于治疗广泛性焦虑症(GAD)的2期临床试验Psi-GAD1的积极结果。分析显示,该试验达到主要终点,证明裸盖菇素与安慰剂相较具有较大的临床治疗效果。根据此结果,Incannex预计向美国FDA递交IND申请,以进行相关多中心2b期临床试验。GAD的特征为过度焦虑和担忧,其发生时间超过至少6个月,且不限于任何特定的环境情况。这是一种相对常见的疾病,终生患病率约为6-9%。试验分析显示,裸盖菇素组患者的汉密尔顿焦虑评分量表(HAM-A)评分较基线降低12.8分,从基线的29.5分降低至第11周(末次给药后6周)的16.8分,与安慰剂组相比相差9.2分(裸盖菇素-12.8分vs安慰剂-3.6分;p44%裸盖菇素组患者显示焦虑评分较基线降低至少50%,展现具临床意义的改善,此数值高于安慰剂组四倍 ………………………………

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