专栏名称: 河南药品监管
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让患者有更多用药选择 抗肿瘤等领域新药研发再提速

河南药品监管  · 公众号  · 科技媒体 药品  · 2025-07-18 16:27
    

主要观点总结

国家药监局药品审评中心发布了《中国新药注册临床试验进展年度报告》。报告显示,我国药物临床试验登记总量持续增长,新药临床试验占比超过一半。国内药企研发劲头十足,化学药品占比最高,抗肿瘤药物临床试验占比增长明显。除了抗肿瘤药物,细胞和基因治疗品种临床试验数量也有较大增幅。同时,儿童药和罕见病药物研发也表现活跃。报告还提到了我国药品监管的相关信息。

关键观点总结

关键观点1: 药物临床试验登记总量持续增长

报告显示,我国药物临床试验登记总量高达4900项,同比增长13.9%,其中新药临床试验为2539项,占比51.8%。

关键观点2: 化学药品占比最高

按药物类型统计,化学药品占比最高,为76.9%,生物制品次之,占比为21.1%。

关键观点3: 抗肿瘤药物临床试验占比增长明显

无论是Ⅰ类创新药还是生物制品当中,抗肿瘤药物的占比都是最大的,且抗肿瘤药物的临床试验数量在持续增长。

关键观点4: 细胞和基因治疗品种临床试验数量增幅较大

细胞和基因治疗药物新增首次登记的临床试验115项,其中细胞治疗类75项临床试验中,抗肿瘤药物试验占比50.7%。

关键观点5: 儿童药和罕见病药物研发活跃

儿童用药和罕见病用药的临床试验占比有所提升,儿童和罕见病药物研发活跃,使得这些患者将有更多用药选择。


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