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【识林新功能】识林变更管理工具上线试用

识林  · 公众号  ·  · 2024-03-16 06:59
药品生命周期,离不开变更;而变更流程之重,莫过于分级。“这个变更,到底该是微小,中等,还是重大?”这个问题决定了后续一系列工作,而问题的答案,是基于科学考量与法规依据之间的微妙权衡。识林变更管理工具测试版着眼于“法规依据”,如同识林推出的各类功能,首先一个朴素的目的,是减少药企变更管理者们检索大量法规指南文件时花费的时间,提高工作效率;进而,提供更全更多的官方变更情形,辅助变更分级决策,提高工作效能。此次上线试运行,共收录1400多个官方变更情形,主要包括:监管机构:中国药监,省局,FDA,EMA产品类型:化学药,生物制品变更阶段:上市后变更类型:药学后面将陆续补充更多机构、更多产品类型,更多变更阶段和类型。出于运营质量考虑,此次试运行,将面向识林的升级版企业会员。我们期 ………………………………

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