《中国药典》或添新星——利妥昔单抗：B细胞终结者，精准抗癌战士

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来源：药渡 撰文： 滴水司南      编辑：维他命 在抗肿瘤药物的璀璨星空中，利妥昔单抗无疑是那颗最为夺目的星辰之一。近期，国家药典委员会正征求关于《利妥昔单抗注射液国家药品标准草案》的公示意见，此举标志着利妥昔单抗注射液的质量与安全标准即将迎来国家级别的权威规范，对于确保该药品在临床应用中的疗效与安全性具有重要意义。 作为生物科技领域的“B细胞克星”与“抗癌精准狙击手”，利妥昔单抗不仅开创了全球首个抗肿瘤单克隆抗体药物的先河，更在国内率先成为被纳入集中采购的生物类似药，持续占据医药领域的热议焦点。 其成功问世，不仅标志着肿瘤靶向治疗新时代的开启，也为后续药物研发树立了里程碑式的典范。本文对利妥昔单抗注射液质量标准主要内容及国内上市审批情况进行了分析。 1 利妥昔单抗作用机 ………………………………