康宁杰瑞新突破：双抗 ADC 药物 JSKN027 临床试验申请正式获批受理

主要观点总结

康宁杰瑞生物制药自主研发的PD-L1/VEGFR2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN027新药临床试验申请获国家药品监督管理局正式受理，即将开展用于晚期恶性实体瘤的Ⅰ期临床研究。康宁杰瑞是一家在肿瘤治疗领域有重要影响的生物制药公司，已有产品上市，并与多家企业达成战略合作。关于JSKN027，它是一种全球首创的可同时靶向PD-L1和VEGFR2的双抗ADC，通过多重机制协同作用增强抗肿瘤疗效，并有望为多种实体瘤治疗提供新选择。此次临床研究旨在评估其在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性等药物特征以及初步抗肿瘤活性。

关键观点总结

关键观点1: 康宁杰瑞生物制药研发的JSKN027新药临床试验申请获国家药品监督管理局受理

康宁杰瑞是一家在肿瘤治疗领域有影响力的生物制药公司，其自主研发的PD-L1/VEGFR2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN027即将开展用于晚期恶性实体瘤的Ⅰ期临床研究。

关键观点2: JSKN027是一种全球首创的双抗ADC，具有多重作用机制

JSKN027通过糖基定点偶联技术精准偶联至抗体的Fc区域，实现有效的抗肿瘤活性。其通过三重机制协同发挥抗肿瘤作用，包括靶向杀伤、旁观者效应、阻断VEGF/VEGFR2信号通路以及解除免疫抑制。

关键观点3: JSKN027的Ⅰ期临床研究旨在评估其在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性等药物特征

研究还将确定最大耐受剂量（MTD）和/或推荐Ⅱ期剂量（RP2D），为多种实体瘤治疗提供新的治疗选择。