权威发布 | 山东省药监局发布“十四五”期间药品监管成效

主要观点总结

本文介绍了山东省在‘十四五’期间药品监管的成果和措施。内容包括药品抽检量、合格率、创新药和药物新产品的情况，以及山东省药监局在构建安全体系、创新监管方式等方面的努力和成果。同时，还介绍了山东省政府出台的一系列政策措施和鼓励药械创新、推动医药产业高质量发展的措施。

关键观点总结

关键观点1: 药品抽检量和合格率

山东省药品抽检量年均近1.2万批次，合格率保持99.8%以上，显示出山东省药品质量的高水平。

关键观点2: 药品创新和研发

全省1类创新药获批10个，药物新产品获批1018个，年复合增长率近40%，显示出山东省在药品创新和研发方面的显著成果。

关键观点3: 药品监管的安全提升

山东省药监局深入贯彻落实“四个最严”要求，持续构建安全体系，严格规范检查执法，强化风险防控，守护药品安全底线。

关键观点4: 政策支持和高品质服务

山东省政府出台一系列政策措施，省药监局出台配套措施，鼓励药械创新，推动医药产业高质量发展。同时，以改革手段破解发展难题，优化审评流程，提高审评审批效率。

关键观点5: 监管体系的完善

山东省药监局建设食品药品医疗器械创新和监管服务大平台，提高检验实力，精准破解项目落地难题，吸引优质医药项目落户山东。