最新过评动态，3品种迎首家过评

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8月30日，国家药监局发布了最新药品批准证明文件。 本批共 13 品 种 、18品规 通过/视同通过一致性评价，其中 3个 品种 决出首家过评 ：力邦制药的 注射用盐酸美法仑、 多瑞药业的 布洛芬混悬液 和景笙科技的 富马酸福莫特罗吸入溶液 。 （来源：NMPA官网） 力邦制药 - 注射用盐酸美法仑 盐酸美法仑用于治疗多发性骨髓瘤自体干细胞移植前大剂量预处理治疗，或者用于不适宜口服剂型的多发性骨髓瘤患者的姑息治疗。该药为临床短缺的罕见病药品。 注射用盐酸美法仑原研是APOTEX INC，商品名为ALKERAN，于1992年11月18日获得美国FDA批准上市。2020年注射用盐酸美法仑在美国销售额约为5466万美元。 国内仅有1家厂商获批进口注射用盐酸美法仑，凯信远达的迈维宁于2016年11月申请中国上市，2017年6月进入快速审评通道，2018年11月被国家药品监督管理局批准 ………………………………