第一三共/默沙东HER3 ADC 3期肺癌研究达主要终点，将与全球监管单位进行讨论

主要观点总结

本文报道了patritumab deruxtecan治疗局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌的HERTHENA-Lung02 3期试验的结果，以及其他相关药物如BL-B01D1、SHR-A2009、YL202/BNT326、IBI133和DB-1310的研究进展。文章还介绍了HER3靶点的竞争格局和业界关注情况。

关键观点总结

关键观点1: Patritumab deruxtecan的HERTHENA-Lung02 3期试验达到主要终点无进展生存期（PFS）的显著改善，总生存期（OS）数据尚不成熟。

patritumab deruxtecan是一种潜在同类首创靶向HER3的DXd抗体ADC，由第一三共发现。默沙东和第一三共共同宣布了这一结果，该药物在3期试验中表现出了对肺癌患者的疗效。

关键观点2: BL-B01D1已启动多项3期临床，分别针对不同类型癌症的治疗。

BL-B01D1（伦康依隆妥单抗）是一种基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的ADC，可同时靶向作用于表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体EGFR×HER3。

关键观点3: 恒瑞医药的SHR-A2009获得了FDA授予的快速通道资格，用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂和含铂化疗后疾病进展的EGFR突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

SHR-A2009是恒瑞医药开发的一款HER3靶向的ADC，利用了HER3-29抗体，其在体外细胞内吞效率优于Patritumab。

关键观点4: 宜联生物和BioNTech的YL202/BNT326是一款靶向HER3的在研ADC药物，其I期临床出现了死亡案例，但疗效可观。

YL202/BNT326的I期临床因为高剂量可能造成“不可接受且显著的疾病或伤害风险”而被FDA要求部分暂停，但随后被正式解除。

关键观点5: 第七届金秋十月抗体产业发展大会将举办，旨在推动抗体产业的交流与创新。

大会将提供互动交流的平台，吸引研究人员参加，讨论抗体产业的发展和未来趋势。