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再鼎医药双抗1类新药在中国获批临床,治疗特应性皮炎

求实药社  · 公众号  ·  · 2026-01-23 17:44
    

主要观点总结

再鼎医药申报的1类新药ZL-1503注射液获CDE官网公示获批临床,用于治疗中重度特应性皮炎及其他2型辅助性T细胞(Th2)介导的疾病。该药物是一款IL-13/IL-31R双特异性抗体,采用双重靶向策略,有望改善现有疗法对特应性皮炎治疗的效果。临床前研究数据显示其持续抑制炎症通路和致痒通路的效果,全球1/1b期研究已完成首例受试者给药,即将在中国开展临床研究。

关键观点总结

关键观点1: 再鼎医药申报的ZL-1503注射液获批临床

再鼎医药申报的ZL-1503注射液是一种新药,最新获得CDE官网公示的批准,可以进入临床阶段。其主要针对中重度特应性皮炎进行治疗。

关键观点2: ZL-1503是一款IL-13/IL-31R双特异性抗体

ZL-1503是一款由再鼎医药内部研发团队发现及开发的药物,它是一款IL-13/IL-31R双特异性抗体,有望治疗中重度特应性皮炎及其他2型辅助性T细胞(Th2)介导的疾病。

关键观点3: ZL-1503采用双重靶向策略

与传统的单一靶向策略不同,ZL-1503可以同时靶向IL-13和IL-31通路,具有延长的血清半衰期。这种双重靶向策略有望实现更快的起效速度和更优的疗效。

关键观点4: 临床前研究及全球1/1b期研究的进展

再鼎医药已经公布了关于ZL-1503的临床前研究新数据,展现其双重机制。同时,该药物已经完成全球首例受试者给药。这项研究旨在评估ZL-1503的安全性、耐受性和药代动力学特征。


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