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结果积极!辉瑞RSV疫苗ABRYSVO免疫功能不全人群结果公布

生命科学前沿  · 公众号  ·  · 2024-08-17 11:52
    

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美国时间8月12日,辉瑞公布RSV疫苗Abrysvo的III期临床研究MONet研究免疫功能不全成年人群的顶线结果,结果显示 18岁及以上免疫功能人群单剂接种RSV疫苗 Abrysvo后具有良好的耐受性且能产生强烈的中和反应 。 此次结果来自MONet研究(RSV IMmunization Study for adults at higher risk of severe illness,NCT05842967),评估18-59岁中具有严重RSV相关 下呼吸道疾病风险(lower respiratory tract disease,LRTD)成人单次注射 Abrysvo 后与安慰剂的免疫原性和安全性,研究采用免疫原性和安全性联合主要终点。 MONet研究包括两个子研究:子研究1A为多中心、随机、双盲、安慰剂对照评估 18-59岁因确认慢性疾病致高RSV风险成人接受 Abrysvo免疫后 的安全性、耐受性和免疫原性,该子研究纳入675例受试者按2:1的比例随机至 Abrysvo和安慰剂组,分别接受一剂120μg  Abrysvo或安慰剂; 子研究B为单 ………………………………

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