先声药业失眠新药「达利雷生」中国III期临床数据发表国际睡眠医学顶刊SLEEP

主要观点总结

新型双食欲素受体拮抗剂（DORA）类抗失眠药物达利雷生的中国III期临床试验数据在《睡眠》杂志发表。结果显示，达利雷生在改善睡眠维持、加快入睡和延长睡眠时间等方面取得阳性结果，且安全性良好。达利雷生为解决中国数亿失眠人群带来突破性治疗选择。

关键观点总结

关键观点1: 达利雷生中国III期临床试验数据发表

达利雷生的III期临床试验数据在世界睡眠研究协会官方出版物《睡眠》杂志正式发表，这是首个在中国失眠人群III期临床研究取得主要及关键次要研究终点阳性结果的全新一代DORA类抗失眠药物。

关键观点2: 达利雷生的疗效

达利雷生能显著缩短入睡时间，改善睡眠维持，延长睡眠时间。主要疗效终点显示睡眠维持显著改善，入睡后觉醒时间减少。次要疗效终点则表明加快入睡和延长睡眠。此外，达利雷生还有助于解决次日嗜睡问题，改善日间功能。

关键观点3: 达利雷生的安全性

双盲治疗期间，达利雷生与安慰剂组的不良事件发生率相当。停药后未观察到戒断症状、反跳性失眠，无次日残留效应。此外，达利雷生组清晨嗜睡发生率低于安慰剂组。

关键观点4: 达利雷生的作用机制与优势

达利雷生通过精准阻断促醒神经肽食欲素A/B与受体的结合，抑制过度觉醒，诱导生理性睡眠。其体内半衰期为8小时，符合睡眠的正常节律。此外，达利雷生还被列为《中国成人失眠诊断与治疗指南（2023版）》的IA级推荐药物。