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一款国产A型血友病新药获批

医谷  · 公众号  · 医学  · 2023-09-01 17:30
▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们8月31日(昨日),正大天晴宣布,其注射用重组人凝血因子VIII(商品名:安恒吉)被批准用于12岁及以上血友病A患者(先天性凝血因子VIII缺乏)出血的预防。甲型血友病又称抗血友病球蛋白缺乏症或第VIII因子缺乏症,它是凝血因子VIII编码基因突变导致的一种凝血功能障碍性遗传病。血友病患者常在儿童期起病,关节反复出血会造成关节活动障碍,最终导致残疾。甲型血友病目前无法根治,凝血因子VIII替代疗法被认为是最有效的治疗方式。由于传统人血浆来源的凝血因子VIII存在携带病毒等风险,基因重组人凝血因子VIII的应用日益普及。根据正大天晴方面介绍,此次安恒吉的获批基于一项多中心、开放、非对照预防治疗的关键性临床试验。研究结果显示,81例既往接受过人凝血因子VIII治疗的重度血友病A患者( ………………………………

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