丽珠、礼来新药报产，正大天晴HER2双抗ADC数据亮相WCLC

主要观点总结

本文报道了丽珠医药的JP-1366片申报上市、礼来的塞普替尼新适应症申报上市，以及正大天晴首次公布HER2双抗ADC临床数据的相关内容。

关键观点总结

关键观点1: 丽珠医药JP-1366片申报上市

丽珠集团收到NMPA核准签发的《受理通知书》，其申请的JP-1366片境内生产药品注册获药监局受理。JP-1366片是一款创新钾离子竞争性酸阻滞剂，可抑制胃酸分泌，促进食管黏膜愈合和改善反流症状。

关键观点2: 礼来塞普替尼新适应症申报上市

CDE官网显示，礼来的塞普替尼新适应症上市申请已获受理。该药是一种RET抑制剂，用于治疗特定类型的实体瘤儿童患者。公开资料显示，塞普替尼已在国内获批用于多种癌症的治疗。

关键观点3: 正大天晴首次公布HER2双抗ADC临床数据

正大天晴在WCLC 2025大会上首次公布了HER2双抗ADC产品TQB2102治疗非小细胞肺癌的II期临床研究数据。TQB2102采用双表位设计，具有增强药物内化效率、提升对肿瘤细胞杀伤作用的优点。