欧康维视：OT-401获批上市，首个完全通过真实世界数据申报的新药

▎Armstrong2022年6月16日，欧康维视OT-401（氟轻松玻璃体内植入剂）获批上市，用于治疗慢性非感染性葡萄膜炎。OT-401的成分为0.18mg 氟轻松，由欧康维视从Eyepoint Pharmaceuticals引进，该产品于2019年在美国获批，专利保护期到2027年。根据美国三期临床数据，OT-401可以显著减少葡萄膜炎的复发。根据公开资料（主要是欧康维视接受经济观察报采访时公开的信息），OT-401在国内的申报是依据海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区真实世界数据研究中的28例受试者数据，以及该药品在境外已经完成的三期临床试验数据。OT-401为国内首个基于真实世界数据申报的新药，使其商业化进程大约加快1年半。跟桥接试验相比，真实世界数据研究的成本大大减少，不到桥接试验的四分之一。OT-401成为欧康维视第5款上市产品。总结眼科药物研发为近年来的一个新热点，2 ………………………………