中国IVD企业2024出海指南——目标市场选择

今天还是接着昨天的话题“中国IVD企业2024出海指南”继续聊，国产IVD企业出海的系列文章，我可能会断断续续写下去。这篇文章的部分内容和数据参考自国投证券的研究报告《复盘国际及国内IVD龙头公司近年经营与发展》，还有德勤的《中国医疗器械企业全球化发展热门市场概览与制胜因素》。根据Kalorama Information预测，全球非新冠IVD市场规模将从2022年的947.97亿美元（约6822亿人民币）增长至2027年的1163.17亿美元，年复合增长率约4.2%。如果把新冠拿掉，中国2022年IVD市场规模约为1000亿，占比全球IVD市场约为15%。全球IVD行业基本保持着开放的竞争环境，各国针对IVD产品的注册难度虽有差异，但准入政策类似，针对本土企业和海外企业的监管要求也相似。IVD产品的注册难度取决于产品所在的风险/监管类别（如：一/二/三类医疗器械等）。全球IVD市场按地 ………………………………