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Belumosudil治疗cGVHD可产生长期应答,且无新的安全性问题

大叔快评  · 公众号  ·  · 2024-04-22 00:00
根据在第50届EMBT年会上发布的ROCKstar 2期试验(NCT03640481)的3年随访结果,在慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者中,belumosudil 诱导了持续应答,并且未产生新的安全信号。关键结果在中位随访30个月和数据截止日期(2022年9月1日)时,接受每日1次(n=77)和每日2次(n=75)200 mg剂量的belumosudil 治疗的患者人群的3年总缓解率(ORR)为74% (95% CI, 63%~83%; P在中位随访14个月后,2021年报告了ROCKstar先前的研究结果,结果显示每日1次和每日2次接受该药物治疗的患者的ORR分别为74%(95% CI,62%~84%)和77%(95% CI,65%~87%)。在最初的数据报告中,belumosudil 耐受性良好,观察到的不良反应(AEs)与接受皮质类固醇等免疫抑制疗法的 cGVHD 患者预期的不良反应一致。2021 年,根据 ROCKstar 的初步研究结果,口服选择性 ROCK-2 抑制剂 belumosudil 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的完全批准,用于 ………………………………

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