【康宁杰瑞PDL-1\/CTAL-4双抗招募患者2】评估KN046在非小细胞肺癌受试者中的有效性、安全性和耐受性 II 期临床研究

1.       试验药物简介KN046是康宁杰瑞研发的重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液。本试验的适应症是非小细胞肺癌，对于非鳞状非小细胞肺癌，无EGFR敏感性突变或ALK重排；对于鳞状非小细胞肺癌，无已知EGFR敏感性突变；有3个队列：1）1线含铂化疗治疗失败，或不耐受1线含铂化疗，2）未接受过免疫检查点阻断剂或T细胞共刺激药物治疗等，包括但不限于PD-1、PD-L1、CTLA4、LAG3等免疫检查点阻断剂、治疗性疫苗等，3）PD1/PD-L1免疫检查点抑制剂治疗失败。 2.       试验目的评价KN046在非小细胞肺癌中的抗肿瘤活性(ORR和DOR) 3.       试验设计试验分类：  安全性和有效性试验分期：  II期设计类型：  单臂试验随机化：     非随机化盲法：        ………………………………