主要观点总结
本文是关于CDE(药物审评中心)举办的第七期“药审云课堂”的通知。通知内容包括会议时间、方式、参加人员、主要内容、报名注册方式以及下期预告。会议将采用线上免费直播的形式,主要解读分享中药新药临床研究基本考虑、化学药及生物制品临床试验技术要求基本考虑等相关内容。
关键观点总结
关键观点1: 药审云课堂第七期举办
CDE将于2024年7月5日13:30-17:00举办第七期“药审云课堂”,采用在线平台进行线上直播。
关键观点2: 会议主要内容
会议将围绕中药新药临床研究、化学药及生物制品临床试验技术要求、ICHM3(R2)指导原则及Q、《药物临床试验适应性设计指导原则(试行)》《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》等进行解读分享。
关键观点3: 参会人员
培训面向全社会公开,欢迎研发企业、药品生产企业的注册及研发相关人员参加。
关键观点4: 报名注册方式
此次培训不收取费用,参会人员只需扫描二维码进入注册即可参会,注册后可通过问题收集页面提交需要讲者回复的问题。
关键观点5: 下期预告
CDE计划于8月份围绕鼓励创新药物研发、审评常见问题、新发布文件解读等内容举办第八期“药审云课堂”,具体详情关注中心网站通知。
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