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疫苗从研发到投入市场需要哪些步骤?有哪些关键的节点?

细胞之邦  · 公众号  ·  · 2018-12-27 11:07
疫苗从研发到使用主要可以分为五大阶段:研发阶段、注册阶段、生产阶段、流通阶段、使用阶段。每个大阶段内也包含不少小的阶段,我们分开来说。一、研发阶段从拿到病毒开始研制疫苗,到完成III期临床研究的整个过程,都可以称之为研发阶段。主要为以下几部分:实验室研制、临床前研究、I、II、III期临床研究。实验室研制阶段是时间上最没谱儿的,这也就是为什么说一个疫苗从无到有需要很长的时间的原因。要反复的研究、反复的修改流程、反复的检测结果,才能得到研究预期想要的疫苗。目前得到的疫苗仅仅只是研究的初步产品,还需要进一步的验证其安全性、有效性等各方面的效果,才可以上市。第二个阶段:临床前研究。这一阶段的研究主要是在动 ………………………………

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