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山西首个仿制药通过一致性评价

制药界  · 公众号  · 药品  · 2019-03-14 15:38
该药品为亚宝药业生产的苯磺酸氨氯地平片  山西日报记者李宁波报道 3月13日,亚宝药业发布公告称,该公司生产的苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价。据悉,这是山西省首个通过仿制药一致性评价的品种。  仿制药一致性评价是指已经批准上市的仿制药,要在质量与药效上达到与原研药一致的水平。2016年,国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,未通过一致性评价的药品将不予再注册和生产。据统计,山西省需要进行评价的产品文号达1000多个,涉及到68家企业。  此次拿到山西省首个仿制药一致性评价批件,也是亚宝常年坚持科技创新的结果。据了解,亚宝药业是工信部认定的“中国医药工业百强企业”,创新力居20强。公司每 ………………………………

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