百济神州「司妥昔单抗」进入在审批阶段

11 月 23 日，NMPA 官网显示，百济神州「注射用司妥昔单抗」上市申请进入在审批阶段，预计将在近日获批。该药是百济与 EUSA Pharma 合作的两款单抗之一，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）阴性、人疱疹病毒-8（HHV-8）阴性的多中心卡斯特曼病（Castleman 病）成年患者。司妥昔单抗是一款 IL-6 单抗，用于阻断在卡斯特曼病患者中检测到升高的多功能细胞因子白细胞介素-6（IL-6）的活动。目前，该药已在多个国家和地区获得批准用于治疗 HIV 阴性、HHV-8 阴性的特发性多中心型 Castleman 病（iMCD）患者。iMCD 是一种罕见、危及生命的衰竭性淋巴组织增生疾病，能够产生免疫细胞的异常增生，并在症状和组织学特征上与淋巴瘤有许多相似之处。2020 年 1 月 13 日，EUSA Pharma 与百济神州 ………………………………