分享丨20个超级经典的质量管理体系审核案例，建议收藏~

药品研发质量管理体系新药研发项目筛选与立项及信息挖掘2020生物制品注册最新法规解读2020药品生产管理和过程控制面临的难题    2020研制和生产现核查20个超级经典的质量管理体系审核案例，供参考！案例一某厂产品声称执行国家标准，标准规定：“产品的检测温度为25℃士1℃，湿度＜60％”。但是审核时发现检验室并没有温湿度控制手段。审核员问：“温湿度如何控制？”检验员说：“上次审核时已给我们开出了不合格项，由于考虑到资金紧张，而且同行业其他厂对该产品的检测也不考虑温湿度的影响，另外该标准是推荐性标准，我们可以参照执行，进行一些改动，因此决定将该条件删除。”检验员出示了厂经理办公会的决定，取消对温湿度的要求。在销售科 ………………………………