【政策】CFDA发布药物临床试验审评审批征求意见

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12月14日，CFDA在官网发布了《关于调整药物临床试验审评审批的公告（征求意见稿）》。公告的发布旨在优化药物临床试验审评审批，借鉴国际经验，对临床试验审评审批程序与方式作出调整。公告最后附有 沟通交流会议申请表、 沟通交流会议资料要求和 新药I期临床试验申请申报资料要求。 附：关于调整药物临床试验审评审批的公告（征求意见稿） 为鼓励创新，加快新药创制，满足公众用药需求，依据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），优化药物临床试验审评审批，借鉴国际经验，对临床试验审评审批程序与方式作出调整。现将有关事宜公告如下： 一、沟通交流会议的准备与申请 ………………………………