我国新批准发布6项肿瘤基因检测国家一级标准物质 为癌症精准诊疗保驾护航​

主要观点总结

市场监管总局新批准发布了多项国家一级标准物质，包括CDKN2A等基因的甲基化质粒DNA和EGFR基因突变的基因组DNA等，这些标准物质均为自主研制，填补了我国在肿瘤分子诊断领域的空白。这些标准物质的发布有助于提高基因检测结果的准确性和可比性，助力癌症的早期发现和诊断，为患者制定个体化用药方案提供技术支持，保障人民生命健康。

关键观点总结

关键观点1: 新批准发布的标准物质

市场监管总局新批准发布了CDKN2A等基因的甲基化质粒DNA和EGFR基因突变的基因组DNA等6项国家一级标准物质，均为自主研制。

关键观点2: 填补我国标准物质在肿瘤分子诊断领域的空白

这些新批准发布的国家一极标准物质填补了我国在肿瘤分子诊断领域的空白，有助于提高我国在此领域的诊断和治疗效果。

关键观点3: 提高基因检测的准确性和可比性

新批准发布的标准物质可以有效提升基因检测结果的准确性和可比性，为癌症的早期发现和诊断提供技术支持。

关键观点4: 助力癌症早发现、早诊断

新标准物质的发布有助于为患者制定个体化用药方案提供可靠技术支持，保障人民生命健康。

关键观点5: 具体影响

其中，甲基化质粒DNA标准物质为液态活检技术提供可靠量值溯源依据，提高肺癌等疾病的早期筛查准确性；EGFR基因突变基因组DNA标准物质能改善非小细胞肺癌的靶向诊断和治疗质量。