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「恒格列净」III期研究启动:开发进度最快的国产SGLT-2抑制剂

医药魔方  · 公众号  · 医学  · 2017-06-27 07:40
    

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恒瑞医药6月26日发布公告称,将于近日开展脯氨酸恒格列净片的III期临床试验。 恒格列净是恒瑞自主研发的1.1类新药,属于SGLT-2(钠-葡萄糖转运蛋白2)抑制剂。SGLT2抑制剂可抑制肾脏对葡萄糖的重吸收,增加尿中的排糖量,从而调节体内的血糖平衡。该机制有别于目前已有的降糖方式,故理论上无低血糖和增加体重的风险。基于这个特性,SGLT2抑制剂已成为糖尿病药物研发中的一大热点。 恒瑞最早在2012年2月9日向江苏省食品药品监督管理局提交了恒格列净的临床申请,在2012年4月20日获得CDE承办受理,2013年4月11日获批临床。 恒瑞医药在2016年10月提交了恒格列净的补充申请,并在2017年3月获批开展II期、III期临床试验。 恒格列净治疗2型糖尿病患者的III期研究方案 ………………………………

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