国内首个叶酸代谢双样本检测产品！圣湘妇儿健康领域新品获批上市

主要观点总结

圣湘生物自主研发的人MTHFR基因多态性核酸检测试剂盒通过国家药品监督管理局审核，获批上市。该试剂可用于检测MTHFR基因C677T多态性，辅助临床评估亚甲基四氢叶酸还原酶活性，指导叶酸补充和妊娠期健康管理，预防妊娠并发症。它是国内首个外周血/口腔拭子双样本类型产品，总符合率达100%。此外，MTHFR基因多态性检测还应用于其他领域如高血压风险评估和药品安全用药筛查。

关键观点总结

关键观点1: 圣湘生物自主研发的检测产品——人MTHFR基因多态性核酸检测试剂盒获批上市

该试剂可用于定性检测人外周血和口腔拭子样本中的MTHFR基因C677T基因多态性，辅助临床评估亚甲基四氢叶酸还原酶的活性。

关键观点2: 该试剂可用于指导叶酸补充和妊娠期的综合健康管理

通过检测MTHFR基因多态性，可以有效预防和减轻与该多态性相关的妊娠并发症，提高妊娠质量和出生结局，保障母婴健康。

关键观点3: 该试剂是国内首个外周血/口腔拭子双样本类型产品，检测限可达1ng/μL

其符合率高，能满足不同医疗机构和临床场景需求，为优生优育提供全面、便捷的解决方案。

关键观点4: MTHFR基因多态性检测在多个领域有广泛应用

除了用于妊娠并发症的预防和干预，还应用于H型高血压风险评估、甲氨蝶呤用药前疗效和毒性评估等。