药企重点人员管理办法，3月1日起施行！

转自：上海市药监局 编辑：水晶2024年1月16日，上海市药监局发布《上海市药品生产经营企业质量安全重点管理人员管理办法（试行）》，自2024年3月1日起施行。有效期至2026年2月28日。 《办法》对适用的药品生产企业、重点管理人员进行了规定，对重点管理人员的资质、职责、培训和考核、变更等作了详细的规定。《办法》明确药品生产企业的重点管理人员宜保持相对稳定，不宜频繁变更。《办法》对重点管理人员在委托生产和委托销售、健康管理、授权管理等方面也进行了规定。  药品生产企业适用范围：本办法适用的药品生产企业，包括自行生产或委托生产的药品上市许可持有人、接受委托的药品生产企业、原料药生产企业和中药饮片生产企业。药品生产企业重点管理人员：包括法定代表人、企业负责人（主要负责人）、生产管理负责人（ ………………………………