主要观点总结
本文介绍了在近日美国临床肿瘤学会年会上一项关于全球性III期关键临床研究IMforte的结果报告。该研究针对接受阿替利珠单抗联合化疗一线治疗后未发生疾病进展的ES-SCLC患者，探讨了阿替利珠单抗联合芦比替定双药维持治疗的效果。这是ES-SCLC领域首个实现阳性结果的维持治疗研究，为ES-SCLC治疗提供了新的选择。
关键观点总结
关键观点1: IMforte研究的主要成果
IMforte研究是一项全球、多中心、随机对照的III期关键临床试验，纳入了660例ES-SCLC患者。研究结果显示，阿替利珠单抗联合芦比替定维持治疗组患者的中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均显著优于对照组。该研究的成功在于实现了有统计学意义和临床意义的显著改善，并且治疗安全性良好。
关键观点2: ES-SCLC维持治疗的现状与挑战
ES-SCLC维持治疗一直是临床探索的难题，尽管初始治疗有效率较高，但患者往往在治疗结束后快速复发，预后极差。多年来，研究者们不断探索有效的维持治疗策略，经历了从化疗到免疫治疗的不同阶段，但研究进展一直步履维艰。
关键观点3: IMforte研究与其他维持治疗策略的比较
与其他维持治疗策略相比，IMforte研究的成功之处在于实现了PFS和OS的双主要终点阳性结果。其他免疫联合化疗维持治疗的研究虽然在一定程度上延长了患者生存，但OS获益并不显著。此外，还有一些新兴的治疗策略，如免疫联合抗血管维持治疗、免疫联合DLL3/CD3双抗维持治疗等，也在不断探索中。
关键观点4: 未来展望与生物标记物的探索
未来，ES-SCLC维持治疗策略中，以生物标记物或分子分型指导的维持治疗策略将是重要的探索方向。目前，尚没有生物标志物来指导SCLC维持治疗的治疗决策。一些研究正在对SCLC免疫治疗的生物标志物进行探索，如RB1突变状态、MYC表达等可能是SCLC免疫治疗潜在生物标志物。此外，基于分子分型的研究也为SCLC免疫治疗带来了新的方向。
文章预览
*仅供医学专业人士阅读参考 在近日的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，全球性III期关键临床研究IMforte结果重磅发布，并同步以论文形式登上《柳叶刀》，带来了ES-SCLC一线维持治疗的全新选择：对阿替利珠单抗联合化疗一线治疗后未发生疾病进展的患者，阿替利珠单抗+芦比替定双药维持治疗，对比阿替利珠单抗单药维持治疗，取得了双主要终点-独立评审无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双阳性结果。这是在ES-SCLC领域首个维持治疗取得阳性结果的全球III期研究，是ES-SCLC治疗历程上又一项里程碑式的研究！ 程颖 教授 吉林省肿瘤医院 一级教授，博士研究生导师，博士后工作站导师 享受国务院特殊津贴，卫生部突出贡献中青年专家 吉林省肿瘤医院 恶性肿瘤临床研究一体化诊疗中心主任 吉林省癌症中心主任 吉林省肺癌诊疗中心主任 中
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