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恒瑞 PD-1 两个新适应症报上市,非小细胞肺癌和食管鳞癌

Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2019-09-12 16:08
刚刚,恒瑞发布公告称,国家药品监督管理局已受理卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌、卡瑞利珠单抗联合培美曲塞加卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌的上市申请。 图片来自 Insight 数据库(https://db.dxy.cn)公告显示,卡瑞利珠单抗联合培美曲塞加卡铂与培美曲塞加卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌(NSCLC)患者的随机对照多中心 III 期临床研究,经独立数据监察委员会审核确认,本研究全体受试者人群的主要终点-IRC 评估的无进展生存期(PFS)达到方案预设的期中分析优效判定标准,且安全性可接受。研究结果表明,对于一线的晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌(NSCLC)患者,接受卡瑞利珠单抗联合培美曲塞加卡铂治疗对比培美曲塞 ………………………………

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