3个1类新药申报，利奥西呱获批进口（审评周报147期）

精彩内容据咸达数据，本周（8.14-8.20）重庆复创、正大天晴、海南越康以及艾尔建均有1类化药申报临床；齐鲁制药完成BE后首家提交奥氮平口崩片的上市；拜耳的利奥西呱片进口上市申请审评完毕。看点1复星医药子公司重庆复创医药申报本年度第一个1类新药：FCN-437c及其胶囊剂，受理号CXHL1700193、CXHL1700194、CXHL1700195。 FCN-437c主要通过抑制肿瘤细胞的增殖，从而达到治疗肿瘤的效果。该新药在临床前研究中表现出很强的体外、体内活性，良好的药代动力学特征及安全性。截至2017年6月，集团现阶段针对该新药已投入研发费用人民币约2,200万元。看点2正大天晴药业本年度又一个1类新药TQB3456及其片剂申报临床，受理号CXHL1700167、CXHL1700168、CXHL1700169。暂未查到本品的相 ………………………………