CRT 2025丨SMART研究2年随访结果重磅公布，进一步证实Evolut TAVR是AS小瓣环和...

主要观点总结

本文介绍了Howard C. Herrmann教授在2025年美国心血管研究技术会议上发布的SMART研究结果。该研究对比了Evolut自膨式瓣膜和Sapien球扩瓣膜治疗重度主动脉瓣狭窄合并小瓣环患者的安全性和有效性。经过两年的随访，结果显示Evolut自膨式瓣膜具有更好的血流动力学性能和较低的临床结局复合终点发生率，为女性患者带来了更好的生活质量。

关键观点总结

关键观点1: SMART研究成为全球范围内规模最大、设计严格的随机对照试验，对比了Evolut自膨式瓣膜和Sapien球扩瓣膜在重度主动脉瓣狭窄合并小瓣环患者中的安全性和有效性。

该研究是全球多中心、前瞻性、随机对照上市后试验，共纳入716名患者，按1:1比例随机分为两组。

关键观点2: 两年的随访结果显示，Evolut自膨式瓣膜和Sapien球扩瓣膜在临床结局复合终点方面表现相似，但Evolut自膨式瓣膜在瓣膜功能障碍发生率方面显著优于Sapien球扩瓣膜。

主要终点包括全因死亡、致残性脑卒中或心衰再住院的复合结局发生率以及瓣膜功能障碍发生率。次要终点包括平均跨瓣压差和有效瓣口面积等指标。

关键观点3: Evolut自膨式阀门的优势表现在较低的瓣膜功能障碍发生率，良好的血流动力学性能以及较低的术后2年死亡、致残性卒中或心力衰竭住院复合终点发生率。

研究结果还显示，Evolut TAVR在血流动力学意义的结构性瓣膜退化发生率方面也较低，人工瓣膜血栓形成发生率较SAPIEN TAVR降低。