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【湖北】启用药品上市后变更管理沟通交流申请通知

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2025-08-10 18:24
    

主要观点总结

湖北药监局发布了关于启用药品上市后变更管理类别沟通交流申请模块的通知,通知内容包括申请模块的启用、电子邮箱申请渠道的废止以及企业端沟通交流申请操作说明。

关键观点总结

关键观点1: 沟通交流申请模块正式启用

湖北药监局发布通知,启用药品上市后变更管理类别沟通交流申请模块,该模块用于办理沟通交流的申请、受理、转办、结果反馈等业务,原电子邮箱申请渠道同时废止。

关键观点2: 企业端沟通交流申请操作说明发布

湖北药监局同步发布了企业端沟通交流申请操作说明,说明了申请人如何通过湖北省药品监督管理局官网信息化业务平台(企业端)向省局提出申请。

关键观点3: 继续遵循原有沟通交流要求

沟通交流其他要求仍按省局《关于优化程序提升药品上市后变更管理类别沟通交流工作质效的通告》(2022年第8号)执行。


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