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披星斩疾,强效达远 | 汉达远®上市两周年,成功惠及5万患者

复星医药  · 公众号  · 药品  · 2022-12-07 18:38
汉达远® (阿达木单抗注射液)于2020年12月7日正式获得国家药监局上市注册批准,汉达远®的开发获得“十二五”、“十三五”国家科技重大专项(重大新药创制)立项支持,其成功获批也得益于复宏汉霖强大的一体化生物制药平台,以及徐汇生产基地及配套质量管理体系已通过中国和欧盟GMP认证,贯穿全平台的质量管理体系也保障了产品质量对标国际标准。两年以来,汉达远®累计惠及超过5万名中国患者,其卓越的产品品质、安全有效的临床表现获得了医生、患者以及行业的认可。品质致胜:完整证据支持汉达远®与原研高度相似汉达远®以原研阿达木单抗为参照药,严格依据国家《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》开发,并与原研阿达木单抗进行了多项头对头比对研究,包括药学比对研究、非临床比对研究和临床比对研究,研究结



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