披星斩疾，强效达远 | 汉达远®上市两周年，成功惠及5万患者

汉达远® （阿达木单抗注射液）于2020年12月7日正式获得国家药监局上市注册批准，汉达远®的开发获得“十二五”、“十三五”国家科技重大专项（重大新药创制）立项支持，其成功获批也得益于复宏汉霖强大的一体化生物制药平台，以及徐汇生产基地及配套质量管理体系已通过中国和欧盟GMP认证，贯穿全平台的质量管理体系也保障了产品质量对标国际标准。两年以来，汉达远®累计惠及超过5万名中国患者，其卓越的产品品质、安全有效的临床表现获得了医生、患者以及行业的认可。品质致胜：完整证据支持汉达远®与原研高度相似汉达远®以原研阿达木单抗为参照药，严格依据国家《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》开发，并与原研阿达木单抗进行了多项头对头比对研究，包括药学比对研究、非临床比对研究和临床比对研究，研究结



文章无法展示全部，请购买VIP后 使用网页访问内容 或者 使用第三方RSS订阅工具访问内容