2023年NMPA批准上市的重磅小分子药物

关注并星标CPHI制药在线过去的一年，据NMPA官网批件信息统计，共有80余款新药在国内首次获批。从获批药物的分子类型来看，小分子药物占主流，高达75%。其中重磅药物有哪些？他们的获批带来了什么影响？       ►莫博赛替尼（商品名：安卫力）       获批时间：2023年1月13日       药企：武田       适应症：治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（EGFR ex20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者       在国内，EGFR ex20ins发生率约占中国所有NSCLC的2.3%，是EGFR第三大突变。与常见EGFR突变相比，EGFR ex20ins晚期NSCLC患者的生存预后更差，5年生存率仅为8%。目前临床上针对这一突变缺乏有效靶向治疗方案。       莫博赛替尼的上市，为国内EGFR ex20ins晚期NSCLC患者提供了一种新的治疗选 ………………………………