NMPA：临床急需境外已上市药品拟纳入优先审评审批

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转自：国家药监局 编辑：水晶 6月25日，国家药监局公开征求《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告》意见。 《征求意见稿》提出，以临床价值为导向，鼓励临床急需境外已上市药品在境内上市。 对临床急需的境外已上市药品， 包括原研药、化学仿制药及生物类似药等，符合要求的，可纳入优先审评审批范围。 为加快临床急需境外已上市药品在境内上市，满足患者临床用药迫切需求，国家药监局组织起草了《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（见附件1），现向社会公开征求意见。   请于2024年7月24日前，将有关意见按照《意见反馈表》（见附件2）格式要求反馈至电子邮箱hxypc@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“进一步优化临床急需境外已上市药品审评 ………………………………