FDA和EMA同时发布HIV药物dolutegravir安全预防措施

　　美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已针对葛兰素史克旗下ViiV Healthcare公司的HIV药物dolutegravir发布了新的安全预防措施。　　dolutegravir是ViiV产品Tivicay（dolutegravir）及2种固定剂量组合药物Juluca（dolutegravir/rilpivirine）和Triumeq（abacavir/dolutegravir/lamivudine）的活性药物成分。　　这些建议是基于一项大规模观察性研究的初步发现，该研究涉及博茨瓦纳超过11000例HIV女性感染者。研究发现在受孕时服用或在妊娠前三个月期间开始服用dolutegravir的女性所生产的婴儿神经管缺陷率较高。　　具体数据为，在受孕时或妊娠前三个月服用dolutegravir的母亲，所生产的426例婴儿中有4例在出生时存在神经管缺陷（0.9%）；相比之下，服用其他HIV药物的母亲，所生产的 ………………………………