12月8日,据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,爱科百发的齐瑞索韦肠溶胶囊(爱司韦)上市申请获得受理,用于治疗呼吸道合胞病毒(RSV)小分子抑制剂。申请是基于一项在RSV感染的住院婴幼儿中开展的III期AIRFLO临床试验积极结果。7月,爱科百发在第12届国际RSV年会上披露了相关资料。数据显示,在RSV的重症高风险危险人群,即6个月以下的婴幼儿中,齐瑞索韦表现出更显著的临床获益,症状评分与安慰剂相比多改善了55%(p。不仅如此,在因RSV相关的严重疾病而收住ICU的患者中,该药组治疗时间平均为3天,安慰剂组为8天(p=0.05),明显缩短ICU治疗时间的临床获益和减轻医疗经济负担的潜在效果。同时,齐瑞索韦显示了明显的抗病毒效果:齐瑞索韦组在治疗第5天的病毒载量与对安慰剂组相比进一步降低77%;并且在整个治疗期间,齐瑞
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