强降解试验质量不守恒怎么办

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强降解试验的目的并非是为了实现分析结果的质量平衡，而是对降解化学有一个比较全面的了解：1）了解药物的降解路径及分子内稳定性；2）建立稳定性指示分析方法，使其适用于样品检测；3）为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件的确定提供有益支持，以便于稳定性试验的顺利进行。在一些情况下，降解产物（杂质）质量（或摩尔数）的增加小于母体化合物（主成分）质量（或摩尔数）相应的减少。问题的潜在来源和解决方法如下所述： （一）降解产物在色谱柱上未被洗脱 假定母体化合物和所有降解产物都是完全可溶的，并且可以通过HPLC-UV检测。有以下方法可以诊断此问题： （a）可以修改HPLC方法以洗脱其他杂质 可以通过增加流动相的强度（即增大有机相比例）或增加分析时间来修改HPLC方法，以洗脱保留较强的非极性化合物。 （b）可以使 ………………………………