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纳米药物:前事不忘,后事之师

药事纵横  · 公众号  · 药品  · 2019-02-22 00:00
随着仿制药竞争的日趋激烈,一致性评价也不负众望的从固体制剂扩展到了液体制剂。作为老百姓,小编对国内药品质量的不断提高是鼓掌欢迎的。但作为普通的制剂研发员,在这场“制剂人的春天”小编只是感觉身上的担子越来越重,福利却没有任何提高。话虽如此,小编坚信国内公司一定会越来越重视制剂工作,对我们制剂人员的要求也会越来越高的。在这里小编就为大家复习一下小编心中制药业未来的“芯片”,纳米药物。FDA的指导文件(Considering Whether an FDA-Regulated Product Involvesthe Application of Nanotechnology)是这样定义纳米药物的:1、是否材料或终产品的至少一个外部尺寸或内部或表面结构被设计成具有纳米级(1-100nm);2、是否材料或终产品的属性或现象(包括 ………………………………

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