参比制剂（第94批）名单发布

主要观点总结

国家药监局发布了第94批次仿制药一致性评价参比制剂目录，涉及新增品种和调出目录品种。

关键观点总结

关键观点1: 新增品种数量及具体药物

第94批次仿制药参比制剂目录新增品种42个，包括盐酸卡利拉嗪口崩片、环吡酮搽剂等多种药物。

关键观点2: 调出目录品种数量

第94批次仿制药参比制剂目录调出品种6个。

关键观点3: 审核确定机构

仿制药参比制剂目录的审核确定由国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会负责。