通化东宝「甘精胰岛素注射液」获批上市

12 月 11 日，通化东宝药业发布公告，「甘精胰岛素注射液」获国家药监局批准上市，同时获批的还有甘精胰岛素原料药。截至本公告日，公司在该项目中已投入研发费用人民币约 7,181 万元。胰岛素的发展经历了三代：第一代胰岛素-动物胰岛素、第二代胰岛素-人胰岛素、第三代胰岛素-胰岛素类似物，临床应用最广泛的是第三代胰岛素——胰岛素类似物。一代胰岛素来源于动物，由于与人胰岛素存在结构差异，因此极易激活人体自身的免疫反应，导致患者出现过敏反应，且降糖效果不稳定。受益于重组 DNA 技术，二代胰岛素得以工业化生产且结构和人体自身分泌的胰岛素完全一样，但是同样存在局限性：不能模拟生理性人胰岛素分泌模式，短效、预混人胰岛素均需要餐 ………………………………