黄果在四川调研放射性药品研发工作

主要观点总结

国家药监局党组成员、副局长黄果带队赴四川进行放射性药品研发及相关问题的调研。强调国家药监局对放射性药品的特殊性高度重视，支持研发创新，并强调全过程质量管理。同时，首款儿童褪黑素药品获批上市，药品注册检验新规实施，中药饮片须标注保质期。

关键观点总结

关键观点1: 黄果带队赴四川调研放射性药品研发及相关问题

调研旨在了解放射性药品研发、全过程质量管理和监管科学研究的情况，并实地走访相关企业和实验室。

关键观点2: 国家药监局对放射性药品的特殊性高度重视

黄果表示要借鉴国际经验，建立健全监管法规和标准体系，研究符合放射性药品研发特点的审评审批制度。

关键观点3: 首款儿童褪黑素药品获批上市

这一药品的获批上市为儿童失眠治疗提供了新的选择，但需注意不是所有失眠都能使用。

关键观点4: 药品注册检验新规实施及中药饮片须标注保质期

新规自8月1日起实施，将减少样品数量、缩短时限、扩大前置，同时中药饮片须明确标注保质期，药品经营企业应遵守这些新要求。

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